De forma continua
Captación
Recogida de las comunicaciones de efectos no deseados, dondequiera que se produzcan.
Vigilar los efectos no deseados de sus productos una vez comercializados es una obligación del Reglamento europeo, y una verdadera garantía de confianza para sus clientes. Le ayudamos a implantar este seguimiento y a proteger su marca.
Incluso un cosmético perfectamente formulado puede provocar una reacción en un usuario. La cosmetovigilancia organiza la captación, el análisis y la notificación de estos efectos no deseados. Bien gestionada, protege a sus clientes, su conformidad y su reputación.
Estructuramos su proceso de captación y registro de los efectos no deseados.
Evaluación de los casos para distinguir entre efecto no deseado y efecto grave.
Gestión de las notificaciones obligatorias y seguimiento a lo largo del tiempo.
Coherencia con su expediente de información del producto y con su conformidad global.
Creamos Costomise para ser el laboratorio que nos habría gustado encontrar: a escala humana, que dice la verdad sobre los plazos y la reglamentación, y que formula productos naturales que realmente están a la altura.
Recogida de las comunicaciones de efectos no deseados, dondequiera que se produzcan.
Trazabilidad de cada caso, debidamente documentado.
Evaluación de la imputabilidad y de la gravedad del efecto.
Notificación a las autoridades cuando se requiera, y seguimiento de las acciones.
Costomise ha desarrollado una experiencia específica en cosmetovigilancia. Hablemos de su sistema actual.
Es el conjunto de métodos para vigilar y evaluar los efectos no deseados de los productos cosméticos tras su comercialización.
Sí. El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 la impone a toda Persona Responsable que comercializa un producto en el mercado europeo.
Un efecto no deseado es una reacción nociva pasajera; un efecto grave provoca hospitalización, incapacidad o riesgo vital, y debe notificarse sin demora.
A la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios), lo antes posible.
Estructuramos su sistema de vigilancia, analizamos los casos y gestionamos las notificaciones, en coherencia con su DIP.
