بشكل مستمر
الجمع
جمع البلاغات عن الآثار غير المرغوب فيها، أينما وقعت.
رصد الآثار غير المرغوب فيها لمنتجاتكم بعد طرحها في السوق التزامٌ تفرضه اللائحة الأوروبية، وضمانةٌ حقيقية لثقة عملائكم. نساعدكم على إرساء هذه المتابعة وعلى حماية علامتكم.
حتى مستحضر التجميل ذو التركيبة المتقنة تماماً قد يُحدث ردّ فعل لدى أحد المستخدمين. تنظّم اليقظة التجميلية جمع هذه الآثار غير المرغوب فيها وتحليلها والإبلاغ عنها. وحين تُدار جيداً، فإنها تحمي عملاءكم ومطابقتكم وسمعتكم.
نهيكل عمليتكم لجمع الآثار غير المرغوب فيها وتسجيلها.
تقييم الحالات للتمييز بين الأثر غير المرغوب فيه والأثر الخطير غير المرغوب فيه.
إدارة الإبلاغ الإلزامي والمتابعة على المدى الطويل.
الانسجام مع ملف معلومات المنتج (PIF) الخاص بكم ومع مطابقتكم الشاملة.
أنشأنا Costomise ليكون المختبر الذي كنا نتمنى أن نجده: على مقياس إنساني، يقول الحقيقة بشأن الآجال والشؤون التنظيمية، ويبتكر تركيبات طبيعية تصمد فعلاً.
جمع البلاغات عن الآثار غير المرغوب فيها، أينما وقعت.
تتبّع كل حالة، مع توثيقها بعناية.
تقييم سببية الأثر ودرجة خطورته.
الإبلاغ إلى السلطات عند الاقتضاء، ومتابعة الإجراءات.
طوّرت Costomise خبرة مخصّصة في اليقظة التجميلية. لنتحدث عن منظومتكم الحالية.
هي مجموعة الأساليب المتّبعة لرصد الآثار غير المرغوب فيها للمنتجات التجميلية وتقييمها بعد طرحها في السوق.
نعم. تفرضها اللائحة (EC) رقم 1223/2009 على كل شخص مسؤول يطرح منتجاً في السوق الأوروبية.
الأثر غير المرغوب فيه ردّ فعل ضارّ عابر؛ أما الأثر الخطير غير المرغوب فيه فيؤدي إلى دخول المستشفى أو العجز أو خطر على الحياة، ويجب الإبلاغ عنه دون تأخير.
لـ ANSM، في أقرب وقت ممكن.
نهيكل منظومة اليقظة لديكم، ونحلّل الحالات، وندير الإبلاغ، بما ينسجم مع ملف معلومات المنتج (PIF) الخاص بكم.
