持续进行
收集
收集不良反应报告,无论其发生在何处。

即使是配方完美的化妆品,也可能在某位使用者身上引发反应。化妆品警戒负责组织对这些不良反应的收集、分析与上报。管理得当,它能保护您的客户、您的合规以及您的声誉。








我们为您构建不良反应的收集与记录流程。
对病例进行评估,以区分不良反应与严重不良反应。
处理强制性上报,并进行长期跟踪。
与您的产品信息档案(PIF)及整体合规保持一致。
我们创立 Costomise,是想成为我们自己当年希望遇到的那种实验室:具人性化规模,在交期与法规上说真话,配制的天然产品真正经得起考验。
收集不良反应报告,无论其发生在何处。

每个病例均可追溯,并有规范的文件记录。

评估该反应的因果关系与严重程度。

在需要时向主管机构上报,并跟踪后续措施。


Costomise 已在化妆品警戒领域积累了专门的专业能力。欢迎与我们聊聊您现有的警戒体系。
它是在化妆品上市后,对其不良反应进行监测和评估的一整套方法。
是的。欧盟法规(EC)第 1223/2009 号要求每一位将产品投放欧洲市场的责任人履行这一义务。
不良反应是一种暂时性的有害反应;严重不良反应会导致住院、功能丧失或危及生命,必须立即上报。
尽快向法国药品和健康产品安全局(ANSM)上报。
我们为您构建警戒体系、分析病例并处理上报,且与您的产品信息档案(PIF)保持一致。