Herramienta gratuita · sin registro

Evalúe la imputabilidad de un efecto no deseado de un cosmético

Una herramienta de ayuda a la decisión que sigue el método de cosmetovigilancia (Reglamento (CE) n.º 1223/2009): cronología, semiología, gravedad y, después, un informe PDF listo para archivar. En pocos minutos.

  • Reglamento (CE) n.º 1223/2009
  • Informe PDF
  • Sin conservación de datos
La herramienta

Su evaluación, paso a paso

Referencias: Método de imputabilidad ANSES (2023) · Reglamento (CE) n.º 1223/2009

PASO 1: Información sobre el producto

Indique la información relativa al producto cosmético en cuestión

Información sobre el cliente (opcional)

Metodología y responsabilidad

Metodología y límites

Esta herramienta se pone a disposición con carácter meramente indicativo y metodológico. En ningún caso sustituye a una consulta médica, a la evaluación de un evaluador de la seguridad cualificado ni a las directrices oficiales de las autoridades reguladoras. La validación final de la imputabilidad y de la gravedad, así como la decisión de notificación a las autoridades competentes, corresponden al profesional usuario.

Preguntas frecuentes

Lo que hay que saber

¿Sustituye la herramienta el dictamen de un evaluador de la seguridad?

No. Es una herramienta de ayuda a la decisión, con carácter indicativo y metodológico. No sustituye a una consulta médica, a la evaluación de un evaluador cualificado ni a las directrices de las autoridades reguladoras. La decisión final sobre la imputabilidad, la gravedad y la notificación sigue siendo responsabilidad del profesional.

¿Qué es la cosmetovigilancia?

Es la vigilancia de los efectos no deseados relacionados con el uso de los productos cosméticos, regulada por el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Su objetivo es velar por la seguridad de los productos comercializados y proteger al consumidor.

¿Cómo se calcula la imputabilidad?

La herramienta sigue un método estructurado que cruza la cronología (plazo de aparición), la semiología (cuadro clínico), los exámenes complementarios, la reexposición y la búsqueda de otra etiología, para llegar a un nivel de imputabilidad.

¿Se conservan mis datos?

La evaluación se realiza en su navegador. Usted genera un informe PDF que conserva. Costomise no archiva sus evaluaciones.

¿Un caso complejo?

¿Una duda sobre una imputabilidad o una notificación?

Nuestros expertos en reglamentación le responden en 24 h hábiles, con una lectura honesta de su situación.

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