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Bewerten Sie die Kausalität einer unerwünschten Wirkung durch Kosmetika

Ein Tool zur Entscheidungshilfe, das der Methodik der Kosmetovigilanz folgt (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009): Chronologie, Semiologie, Schweregrad, dann ein archivierungsfertiger PDF-Bericht. In wenigen Minuten.

  • Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
  • PDF-Bericht
  • Keine Datenspeicherung
Das Tool

Ihre Bewertung, Schritt für Schritt

Referenzen: Kausalitätsmethode der ANSES (2023) · Verordnung (EG) Nr. 1223/2009

SCHRITT 1: Angaben zum Produkt

Geben Sie die Informationen zum betreffenden kosmetischen Mittel ein

Angaben zum Kunden (optional)

Methodik & Verantwortung

Methodik und Grenzen

Dieses Tool wird ausschließlich zu Informations- und Methodikzwecken bereitgestellt. Es ersetzt in keinem Fall eine ärztliche Konsultation, die Bewertung durch einen qualifizierten Sicherheitsbewerter oder die offiziellen Leitlinien der Regulierungsbehörden. Die abschließende Bestätigung der Kausalität und des Schweregrads sowie die Entscheidung über eine Meldung an die zuständigen Behörden obliegen der Fachperson, die das Tool verwendet.

Häufige Fragen

Was Sie wissen sollten

Ersetzt das Tool die Einschätzung eines Sicherheitsbewerters?

Nein. Es ist ein Tool zur Entscheidungshilfe, zu Informations- und Methodikzwecken. Es ersetzt weder eine ärztliche Konsultation noch die Bewertung durch einen qualifizierten Bewerter noch die Leitlinien der Regulierungsbehörden. Die abschließende Entscheidung über Kausalität, Schweregrad und Meldung liegt in der Verantwortung der Fachperson.

Was ist Kosmetovigilanz?

Die Kosmetovigilanz ist die Überwachung unerwünschter Wirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung kosmetischer Mittel, geregelt durch die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Sie soll die Sicherheit der in Verkehr gebrachten Produkte gewährleisten und die Verbraucher schützen.

Wie wird die Kausalität berechnet?

Das Tool folgt einer strukturierten Methode, die die Chronologie (Zeit bis zum Auftreten), die Semiologie (klinisches Bild), ergänzende Untersuchungen, die Reexposition und die Suche nach einer anderen Ätiologie miteinander verknüpft, um zu einem Kausalitätsgrad zu gelangen.

Werden meine Daten gespeichert?

Die Bewertung erfolgt in Ihrem Browser. Sie erstellen einen PDF-Bericht, den Sie selbst aufbewahren. Costomise archiviert Ihre Bewertungen nicht.

Ein komplexer Fall?

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Unsere Regulatorik-Experten antworten Ihnen innerhalb von 24 Std. an Werktagen, mit einer ehrlichen Einschätzung Ihrer Situation.

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