Regulatorische Angelegenheiten & PIF

Pflichttests, Sicherheitsbewertung, Produktinformationsdatei (PIF) und CPNP-Notifizierung. Wir verwandeln eine komplexe Pflicht in entspannte Konformität, für ein Produkt, das Sie unbeschwert verkaufen können.

  • Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
  • Vollständige PIF
  • CPNP-Notifizierung
  • Sicherheitsbewertung
Kontrolle und Messung einer Rezeptur im Labor
01Ihre Herausforderung

Der einzuhaltende Rahmen

Ein Kosmetikum, das auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht wird, setzt eine verantwortliche Person voraus und erfordert ein vollständiges Sicherheitsdossier. Ein Fehler, und es drohen Produktrückruf oder Verkaufsstopp. Unsere Aufgabe: dafür zu sorgen, dass Ihr Produkt einwandfrei ist, auf dem Papier wie auf der Haut.

  • Sie bringen ein Produkt auf dem europäischen Markt in Verkehr
  • Sie haben eine Rezeptur, aber kein Dossier
  • Sie importieren und müssen konform sein
  • Sie möchten Ihre Werbeaussagen absichern
02Unsere Antwort

Die gesamte Regulatorik, von Anfang bis Ende

Im Labor in Marans
  1. 01

    Pflichttests

    Steuerung der Stabilitäts- und Kompatibilitätstests, des Challenge-Tests und der für die Sicherheit erforderlichen Prüfungen.

  2. 02

    Toxikologische Bewertung

    Sicherheitsbewertung des Fertigprodukts durch entsprechend qualifizierte Fachleute.

  3. 03

    PIF & CPNP

    Erstellung der Produktinformationsdatei und Notifizierung über das europäische CPNP-Portal.

  4. 04

    Werbeaussagen & Kennzeichnung

    Prüfung von Werbeaussagen, Kennzeichnung und Kommunikation, damit Sie nicht vom Weg abkommen.

Die Regulatorik macht Angst, weil sie schlecht erklärt wird. Unsere Arbeit besteht darin, sie einfach zu machen und Sie regelkonform aufzustellen, ohne tote Winkel.
Julien B., Mitgründer
03So läuft es ab

Die Etappen zur Konformität

Dossier-Audit

Diagnose

Wir prüfen Ihre Rezeptur, Ihre vorhandenen Tests und was noch fehlt.

Tests & Sicherheit

Je nach Produkt

Steuerung der regulatorischen Tests und Sicherheitsbewertung des Produkts.

PIF

Vollständiges Dossier

Erstellung der Produktinformationsdatei gemäß Verordnung (EG) Nr. 1223/2009.

Notifizierung

Markteinführung

CPNP-Notifizierung und Freigabe der Werbeaussagen: Sie sind verkaufsbereit.

04Im Leistungsumfang

Was die Leistung umfasst

  • Überwachung aller regulatorischen Tests
  • Stabilitäts- und Behälterkompatibilitätstests
  • Toxikologische Bewertung des Fertigprodukts
  • Erstellung der PIF (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009)
  • Notifizierung über das CPNP-Portal
  • Prüfung der Produkt-Werbeaussagen
  • Überprüfung der Kennzeichnung
  • Regulatorische Überwachung
Ihr Dossier: Ihre Fragen

Welcher Rechtsrahmen gilt?

Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 - der europäische Markt.

Was ist das zentrale Ergebnis?

Eine vollständige PIF + die CPNP-Notifizierung.

Für welche Produkte?

Neues Produkt, übernommene Rezeptur oder Import.

Jedes Dossier hängt vom Produkt und seiner Vorgeschichte ab. Senden Sie uns Ihre Rezeptur, und wir sagen Ihnen genau, was nötig ist.

Mein Angebot erhalten
05Warum wir

Unser Ansatz in der Regulatorik

20 JahreKosmetik-Expertise
A bis Zein fester Ansprechpartner
1223/2009die europäische Verordnung, buchstabengetreu angewendet
PIF + CPNPvollständiges Dossier und Notifizierung inklusive
06Ihre Fragen

Häufige Fragen

Was ist die PIF?

Die Produktinformationsdatei (PIF) bündelt alle Sicherheitsinformationen eines Kosmetikums. Sie ist Pflicht und muss für jedes in Verkehr gebrachte Produkt für die Behörden bereitgehalten werden.

Was ist die CPNP-Notifizierung?

Das ist die Meldung Ihres Produkts im europäischen Portal vor dem Inverkehrbringen. Wir übernehmen sie für Sie.

Können Sie die Konformität einer Rezeptur übernehmen, die ich Ihnen gebe?

Ja. Wir prüfen Ihre Rezeptur und Ihre Tests, ergänzen, was fehlt, und erstellen das Dossier.

Helfen Sie bei der Validierung von Werbeaussagen?

Ja. Wir prüfen Ihre Werbeaussagen und Ihre Kennzeichnung, damit sie zugleich verkaufsstark und regulatorisch vertretbar sind.

Arbeiten Sie auch für importierte Produkte?

Ja, sofern das Produkt auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht wird und ein konformes Dossier benötigt.

Weiterführende Informationen