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评估化妆品不良反应的因果关系

一款遵循化妆品警戒方法(欧盟法规(EC)第 1223/2009 号)的决策辅助工具:时间关系、症状学、严重程度,最后生成一份可直接存档的 PDF 报告。只需几分钟。

  • 欧盟法规(EC)第 1223/2009 号
  • PDF 报告
  • 不保存任何数据
工具

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参考依据: 法国食品、环境及劳动卫生安全署(ANSES)因果关系评估方法(2023)· 欧盟法规(EC)第 1223/2009 号

步骤 1:产品信息

请填写所涉化妆品的相关信息

PDF 报告以英文生成。请使用拉丁字母填写自由文本字段(如产品名称、制造商等),以便其在 PDF 中正常显示。

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方法与责任

方法与局限

本工具仅供参考及方法指引之用。它在任何情况下都不能替代医疗咨询、合格安全评估员的评估,或监管机构的官方指南。因果关系与严重程度的最终确认,以及是否向主管机构上报的决定,均由使用本工具的专业人员负责。

常见问题

须知要点

本工具能否替代安全评估员的意见?

不能。这是一款决策辅助工具,仅供参考及方法指引。它不能替代医疗咨询、合格评估员的评估,也不能替代监管机构的指南。关于因果关系、严重程度及是否上报的最终决定,仍由专业人员负责。

什么是化妆品警戒?

化妆品警戒是对与化妆品使用相关的不良反应进行的监测,受欧盟法规(EC)第 1223/2009 号规范。其目的在于保障已上市产品的安全并保护消费者。

因果关系是如何评定的?

本工具遵循一套结构化方法,综合考量时间关系(出现时间)、症状学(临床表现)、辅助检查、再次接触以及对其他病因的排查,最终得出因果关系等级。

我的数据会被保存吗?

评估在您的浏览器中完成。您生成一份 PDF 报告并自行保存。Costomise 不会存档您的评估。

遇到复杂案例?

对因果关系或上报有疑问?

我们的法规专家将在 24 个工作小时内答复您,并坦诚分析您的情况。

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